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曙光医院通过中医药研究伦理审查体系(CAP)现场审核

发布时间:2023.07.06点击:169


62728日,曙光医院迎来了世界中医药联合会“中医药研究伦理审查体系(CAP)”年度监督审核。院长房敏、伦理委员会主任委员马俊坚及伦理审查体系内各职能部门负责人出席了首次开幕会议和末次反馈会议。院长房敏代表医院致欢迎辞,马俊坚介绍医院伦理审查体系工作概况。

此次,世界中医药学会联合会委派浙江大学医学院附属第一医院周惠丽、湖北省中医院张馨和中国体育彩票app下载交通大学医学院附属第九人民医院谢贤作为认证专家对曙光医院的伦理审查体系建设、伦理委员会建设及伦理办公室等进行现场审核。审核期间,专家们观摩伦理审查会议、抽查大量文件、访谈体系相关人员,并对伦理委员会办公室和档案室进行现场访视。

医院要应对转化医学研究迅速发展带来的医学伦理问题;加速药物临床试验与国际接轨;构建多层次的临床试验机构体系,优化释放临床试验资源和能效;规范临床试验伦理审查方法和标准等。国家也不断地出台和更新伦理审查和伦理委员会建设方面的政策法规,让科研工作、伦理工作有法可依、有章可循。2015年,曙光医院率先成立伦理审查体系,同年8月,在CAP认证标准出台的第一时间,医院就积极申请并首批通过认证,其后每年接受监督审核,每三年接受再认证,经过八年来的努力,医院伦理审查体系不断完善,各项工作的开展更加规范。

科技向善,伦理先行。近两年,国家不断出台关于科技伦理的政策性意见和法规,曙光医院也及时更新伦理委员会的SOP和申请指南,增加应急伦理审查章节、完善利益冲突管理办法,严守审查标准,提高审查效率。同时,也注重加强研究者和学生的伦理培训,增强科技伦理意识,践行科技伦理的原则,从根本上保障受试者的权益。

本次检查,专家组对医院伦理审查体系建设的工作和成效予以高度肯定,医院将在专家组现场审核的基础上再接再厉、继续完善体系建设,最大程度地保护受试者,保障临床研究高标准、高质量进行。与此同时,医院也将不断探索中医药临床研究的伦理特点和优势,摸索出一条具有中医特色的伦理之路。

(曙光医院)